又一款儿童"万能药"走下神坛!孩子和孕妇都要慎用

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　　又一款儿童"万能药"走下神坛!孩子和孕妇都要慎用

　　在不少家长心中，蒲地蓝几乎没有副作用，是孩子感冒咳嗽等常见疾病的常备药。但近日国家药监局明确指出，蒲地蓝消炎制剂的不良反应包括：恶心、呕吐、腹泻、过敏等反应。同时明确了孕妇慎用和过敏体质者慎用。有儿科专家认为，此次明确药物可能产生的不良反应，对于儿科来说是件好事，这可以有效避免老百姓自作主张给孩子滥用药的行为。蒲地蓝这个药名大家都不陌生，孕妇孩子的发烧感冒，医生都会优先推荐使用。可就在前几天，国家药监局发布公告，要求蒲地蓝消炎制剂修改说明书，并对不良反应，禁忌、注意事项等项增加说明。那么，蒲地蓝如何用才科学呢？孩子感冒时，用药究竟有哪些需要特别注意的？

　　在不少家长心中，蒲地蓝几乎没有副作用，是孩子感冒咳嗽等常见疾病的常备药。在药房记者看到，蒲地蓝消炎药主要由蒲公英、苦地丁、板蓝根、黄芩组成，具有清热解毒，抗炎消肿的作用，在目前的说明书中，不良反应和禁忌都为"尚不明确"。南京医科大学第二附属医院儿童医学中心主任医师诸葛留珍指出，蒲地蓝口服液在儿科临床用得还是很多的，主要用于儿童的风热感冒，发现孩子咽喉红肿会用这个药。“一般老百姓都认为没有什么副作用，在家里面也会给孩子吃。”

　　国家药品监督管理局发出了新公告，要求蒲地蓝消炎制剂修改说明书，并对不良反应、禁忌、注意事项等项增加说明。在修订要求中，药监局明确指出了，蒲地蓝消炎制剂的不良反应包括：恶心、呕吐、腹泻、过敏等反应。同时在禁忌项，增加了对本品及所含成份过敏者禁用的说明。更重要的是，在注意事项中，明确了孕妇慎用和过敏体质者慎用。（来源：江苏广电）

　　早前报道》》
　　国家药监局：孕妇和过敏体质者慎用蒲地蓝消炎制剂

　　29日，国家药监局发布《关于修订蒲地蓝消炎制剂处方药说明书的公告》（以下简称“公告”）显示，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对蒲地蓝消炎制剂（片剂、胶囊剂、口服液）处方药说明书增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

　　蒲地蓝消炎制剂处方药说明书修订要求

　　【不良反应】项应包括：

　　该制剂有以下不良反应报告：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等；皮疹、瘙痒等过敏反应。

　　【禁忌】项应包括：

　　对本品及所含成份过敏者禁用。

　　【注意事项】应包括：

　　1.孕妇慎用。
　　2.过敏体质者慎用。
　　3.症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用。（来源：人民网）

　　专家提醒》》
　　明确药物产生的不良反应 可有效避免滥用药行为

　　儿科专家认为，此次明确药物可能产生的不良反应，对于儿科来说，是件好事，这可以有效避免老百姓自作主张给孩子滥用药的行为。“特别是以前经常家长来开板蓝根预防感冒，没有这个必要，儿童有好多的病早期的时候就表现为感冒，家长是分辨不出来的。“一定要专业的医生诊断之后再用药，孩子不生病吃什么药呢？”

　　医生特别提醒，儿童出现各种身体不适症状，一定要尽早到医院就诊，确认病情，以免延误治疗。（来源：江苏广电）

　　新闻拓展》》
　　28种药品修改说明书 多款"神药"儿童禁用或慎用

　　据新京报记者统计，今年修改药品说明书的28种药品中， 10种为中药注射剂，其中8种又在儿童用药范畴被禁用/限用或进行风险提示，包括柴胡注射液、双黄连注射液、清开灵注射液、参麦注射液、刺五加注射液等。中药注射剂作为我国特有的药品品类，在过去缺医少药的年代里起到了很好的作用，但大多数品种都获批于1985年之前，临床有效性数据、安全性数据严重不足。近年来不良反应事故频发，引发患者对中药注射剂安全性的担忧。

　　新京报记者查询资料发现，在此次被要求修改药品说明书的中药注射剂中，曾有多个品种发生过严重不良反应致死事件。如双黄连注射液引起的不良反应2009年最为突出:安徽、云南和江苏三省先后有三名患者注射了黑龙江多多药业生产的双黄连注射液后死于严重不良反应。2008年10月,云南6名患者使用完达山刺五加注射液出现严重不良反应，3例死亡。2017年国家药品不良反应监测年度报告显示，在142.9万份药品不良报告中，按药品给药途径统计，在中药的不良反应报告中，静脉注射给药占比超过84%。而儿童药品不良反应涉及的药品剂型中，注射剂也高达83.5%。

　　中药注射剂被重点关注，政策不断收紧，对市场很击很大，备受关注的"儿童退烧明星药"柴胡注射液被要求儿童禁用后，市场也同样面临冲击。新京报记者查询发现，国内共有77个柴胡注射液的批准文号，分别属于75家企业，既有国药集团、云南白药、石药集团等知名企业，也有河南康华药业、河南润弘制药等生产销售占比较大的企业。2017年柴胡注射液总体市场规模为3682万元。市场占比份额排名前三的企业包括石药银湖制药(27.39%)，河南福森药业(14.03%)，辅仁药业集团(9.36%)。其中，石药银湖制药2017年中成药销售中，柴胡注射液的销售贡献率为3.24%。（来源：新京报）

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　　感冒药的正确打开方式：

　　一、避免含有相同组分的抗感冒药合用

　　尽管治疗感冒的复方制剂品种繁多，但组方成分相同或相近，一种复方制剂可缓解多种感冒症状，因此复方抗感冒药应尽量只吃一种。如同时服用两种以上复方感冒药，可导致重复用药、超量用药。

　　二、服药不能按习惯 要按症状

　　针对具体症状选择含有相应治疗成分的药品。比如出现发烧、咽痛、全身酸痛等症状时，可以选用含有解热镇痛药的泰诺、日夜百服宁、新康泰克等复方感冒药或单方感冒药泰诺林。

　　三、不需要服用消炎药

　　老百姓说的消炎药一般指的是抗菌药，而消炎药主要包括糖皮质激素和解热镇痛抗炎药两大类。前者有可的松、地塞米松、甲泼尼龙等，后者有阿司匹林、布洛芬等。对于免疫功能正常的人，可的松类具有抗炎功效的激素是人体自己能够分泌的，无论是病毒还是细菌引起的炎症，都不需要额外服用消炎药。

　　用药安全》》
　　安全用药应注意以下几点：

　　一是含同种成分的药品不能重复服用。例如一些中成药是中西药混合制剂，如降糖药消渴丸含西药成分格列本脲，与其他降糖药联用时，剂量叠加易致不良反应发生甚至危及生命。此外，许多感冒药中都含有对乙酰氨基酚的成份，如果将多种感冒药同时服用，可能导致对乙酰氨基酚服用量过大，易发生不良反应，甚至造成肝损伤。选购药品时，消费者应先识别药品通用名，弄清药物是否存在成份相同的情况，以免买错药或重复用药致严重后果。

　　二是用一种药能治的病就不要用两种药。老年人身患多病，多科医生会开出多种药，遇到这种情况，应请医生帮助选择列出“必须用药名单”，减少用药数量，不必要吃的药应立即停用。

　　三是不可随意加大或减少用药剂量，不可随意换药。一些高血压患者平时不吃药，出现头晕、头痛等症状后才服药，症状一消失马上又停药，这种做法很危险。大部分降压药要达到其最大疗效约需1周左右时间，高血压药物应在血压计监测情况下规律使用。突然加量或换服其他降压药物，易导致血压波动变大，增加中风、心肌梗死、肾损害等风险。抗菌药也不能随意加量、自行换药，其药效依赖于有效的血药浓度及药物疗程，如达不到有效的血药浓度及药物疗程，不但不能彻底杀灭细菌，反而会产生耐药性。

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　　又一款儿童"万能药"走下神坛!孩子和孕妇都要慎用

　　在不少家长心中，蒲地蓝几乎没有副作用，是孩子感冒咳嗽等常见疾病的常备药。但近日国家药监局明确指出，蒲地蓝消炎制剂的不良反应包括：恶心、呕吐、腹泻、过敏等反应。同时明确了孕妇慎用和过敏体质者慎用。有儿科专家认为，此次明确药物可能产生的不良反应，对于儿科来说是件好事，这可以有效避免老百姓自作主张给孩子滥用药的行为。蒲地蓝这个药名大家都不陌生，孕妇孩子的发烧感冒，医生都会优先推荐使用。可就在前几天，国家药监局发布公告，要求蒲地蓝消炎制剂修改说明书，并对不良反应，禁忌、注意事项等项增加说明。那么，蒲地蓝如何用才科学呢？孩子感冒时，用药究竟有哪些需要特别注意的？

　　在不少家长心中，蒲地蓝几乎没有副作用，是孩子感冒咳嗽等常见疾病的常备药。在药房记者看到，蒲地蓝消炎药主要由蒲公英、苦地丁、板蓝根、黄芩组成，具有清热解毒，抗炎消肿的作用，在目前的说明书中，不良反应和禁忌都为"尚不明确"。南京医科大学第二附属医院儿童医学中心主任医师诸葛留珍指出，蒲地蓝口服液在儿科临床用得还是很多的，主要用于儿童的风热感冒，发现孩子咽喉红肿会用这个药。“一般老百姓都认为没有什么副作用，在家里面也会给孩子吃。”

　　国家药品监督管理局发出了新公告，要求蒲地蓝消炎制剂修改说明书，并对不良反应、禁忌、注意事项等项增加说明。在修订要求中，药监局明确指出了，蒲地蓝消炎制剂的不良反应包括：恶心、呕吐、腹泻、过敏等反应。同时在禁忌项，增加了对本品及所含成份过敏者禁用的说明。更重要的是，在注意事项中，明确了孕妇慎用和过敏体质者慎用。（来源：江苏广电）

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　　国家药监局：孕妇和过敏体质者慎用蒲地蓝消炎制剂

　　29日，国家药监局发布《关于修订蒲地蓝消炎制剂处方药说明书的公告》（以下简称“公告”）显示，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对蒲地蓝消炎制剂（片剂、胶囊剂、口服液）处方药说明书增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

　　蒲地蓝消炎制剂处方药说明书修订要求

　　【不良反应】项应包括：

　　该制剂有以下不良反应报告：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等；皮疹、瘙痒等过敏反应。

　　【禁忌】项应包括：

　　对本品及所含成份过敏者禁用。

　　【注意事项】应包括：

　　1.孕妇慎用。
　　2.过敏体质者慎用。
　　3.症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用。（来源：人民网）

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　　明确药物产生的不良反应 可有效避免滥用药行为

　　儿科专家认为，此次明确药物可能产生的不良反应，对于儿科来说，是件好事，这可以有效避免老百姓自作主张给孩子滥用药的行为。“特别是以前经常家长来开板蓝根预防感冒，没有这个必要，儿童有好多的病早期的时候就表现为感冒，家长是分辨不出来的。“一定要专业的医生诊断之后再用药，孩子不生病吃什么药呢？”

　　医生特别提醒，儿童出现各种身体不适症状，一定要尽早到医院就诊，确认病情，以免延误治疗。（来源：江苏广电）

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　　28种药品修改说明书 多款"神药"儿童禁用或慎用

　　据新京报记者统计，今年修改药品说明书的28种药品中， 10种为中药注射剂，其中8种又在儿童用药范畴被禁用/限用或进行风险提示，包括柴胡注射液、双黄连注射液、清开灵注射液、参麦注射液、刺五加注射液等。中药注射剂作为我国特有的药品品类，在过去缺医少药的年代里起到了很好的作用，但大多数品种都获批于1985年之前，临床有效性数据、安全性数据严重不足。近年来不良反应事故频发，引发患者对中药注射剂安全性的担忧。

　　新京报记者查询资料发现，在此次被要求修改药品说明书的中药注射剂中，曾有多个品种发生过严重不良反应致死事件。如双黄连注射液引起的不良反应2009年最为突出:安徽、云南和江苏三省先后有三名患者注射了黑龙江多多药业生产的双黄连注射液后死于严重不良反应。2008年10月,云南6名患者使用完达山刺五加注射液出现严重不良反应，3例死亡。2017年国家药品不良反应监测年度报告显示，在142.9万份药品不良报告中，按药品给药途径统计，在中药的不良反应报告中，静脉注射给药占比超过84%。而儿童药品不良反应涉及的药品剂型中，注射剂也高达83.5%。

　　中药注射剂被重点关注，政策不断收紧，对市场很击很大，备受关注的"儿童退烧明星药"柴胡注射液被要求儿童禁用后，市场也同样面临冲击。新京报记者查询发现，国内共有77个柴胡注射液的批准文号，分别属于75家企业，既有国药集团、云南白药、石药集团等知名企业，也有河南康华药业、河南润弘制药等生产销售占比较大的企业。2017年柴胡注射液总体市场规模为3682万元。市场占比份额排名前三的企业包括石药银湖制药(27.39%)，河南福森药业(14.03%)，辅仁药业集团(9.36%)。其中，石药银湖制药2017年中成药销售中，柴胡注射液的销售贡献率为3.24%。（来源：新京报）

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　　感冒药的正确打开方式：

　　一、避免含有相同组分的抗感冒药合用

　　尽管治疗感冒的复方制剂品种繁多，但组方成分相同或相近，一种复方制剂可缓解多种感冒症状，因此复方抗感冒药应尽量只吃一种。如同时服用两种以上复方感冒药，可导致重复用药、超量用药。

　　二、服药不能按习惯 要按症状

　　针对具体症状选择含有相应治疗成分的药品。比如出现发烧、咽痛、全身酸痛等症状时，可以选用含有解热镇痛药的泰诺、日夜百服宁、新康泰克等复方感冒药或单方感冒药泰诺林。

　　三、不需要服用消炎药

　　老百姓说的消炎药一般指的是抗菌药，而消炎药主要包括糖皮质激素和解热镇痛抗炎药两大类。前者有可的松、地塞米松、甲泼尼龙等，后者有阿司匹林、布洛芬等。对于免疫功能正常的人，可的松类具有抗炎功效的激素是人体自己能够分泌的，无论是病毒还是细菌引起的炎症，都不需要额外服用消炎药。

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　　安全用药应注意以下几点：

　　一是含同种成分的药品不能重复服用。例如一些中成药是中西药混合制剂，如降糖药消渴丸含西药成分格列本脲，与其他降糖药联用时，剂量叠加易致不良反应发生甚至危及生命。此外，许多感冒药中都含有对乙酰氨基酚的成份，如果将多种感冒药同时服用，可能导致对乙酰氨基酚服用量过大，易发生不良反应，甚至造成肝损伤。选购药品时，消费者应先识别药品通用名，弄清药物是否存在成份相同的情况，以免买错药或重复用药致严重后果。

　　二是用一种药能治的病就不要用两种药。老年人身患多病，多科医生会开出多种药，遇到这种情况，应请医生帮助选择列出“必须用药名单”，减少用药数量，不必要吃的药应立即停用。

　　三是不可随意加大或减少用药剂量，不可随意换药。一些高血压患者平时不吃药，出现头晕、头痛等症状后才服药，症状一消失马上又停药，这种做法很危险。大部分降压药要达到其最大疗效约需1周左右时间，高血压药物应在血压计监测情况下规律使用。突然加量或换服其他降压药物，易导致血压波动变大，增加中风、心肌梗死、肾损害等风险。抗菌药也不能随意加量、自行换药，其药效依赖于有效的血药浓度及药物疗程，如达不到有效的血药浓度及药物疗程，不但不能彻底杀灭细菌，反而会产生耐药性。